機構名稱 | 江蘇泰康安全環境科技有限公司 | |||
項目名稱 | 江蘇康禾生物制藥有限公司小容量注射劑生產技術改造項目安全設施竣工驗收 | |||
勘察時間 | 2024.10 | |||
項目基本情況 | 江蘇康禾生物制藥有限公司成立于2012年09月10日，注冊地位于泰州市郁金路10號，法定代表人為鐘正明，企業注冊資本12500萬元。企業經營范圍包括小容量注射劑、大容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）、生物工程產品的生產、研發。（依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動）。 為滿足企業發展需求，企業投資3000萬元實施小容量注射劑生產技術改造項目，該項目于2023年9月22日取得了泰州醫藥高新技術產業開發區（泰州市高港區）行政審批局的《江蘇省投資項目備案證》（備案證號：泰高新行審備[2023]511號），同意項目的建設。 項目性質：改建，項目建設內容：在醫藥園區郁金路10號江蘇康禾生物制藥有限公司A廠房二層1600平方米，改造建設小容量注射劑車間。新增采購配液系統、立式超聲波清洗機灌裝加塞機、空調、水系統等主要儀器設備17臺（套）。項目建成后，形成年產阿瑞匹坦注射液、酮咯酸注射液、氟比洛芬酯注射液1000萬支的生產能力。 | |||
重大危險源情況 | 本項目不構成危險化學品重大危險源 | |||
項目實施情況 | 本項目依據《安全評價通則》（AQ8001-2007）、《安全驗收評價導則》（AQ8003-2007）的規定的相關要求正在開展項目的安全評價工作。 | |||
評 價 結 論 | 江蘇康禾生物制藥有限公司小容量注射劑生產技術改造項目符合建設項目安全設施與建設項目“同時設計、同時施工、同時投入使用”的“三同時”原則，安全生產條件符合國家現行有關安全生產法律、法規和部門規章及標準規定的要求，已具備安全設施“三同時”驗收的條件。 | |||
項目組成員 | 楊 湧 | 1600000000200457 | 自動化 | 注安 |
劉 斌 | 1100000000201308 | 化工工藝 | 高工 | |
杭有鋒 | 1700000000200499 | 電氣 | 注安 | |
鄒井全 | 0800000000204968 | 安全 | 高工 | |
影 像 資 料 |
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